Презентация компании
Лицензии и сертификаты
Скачайте наш прайс-лист

Меропенем-Sanita

Меропенем-Sanita

Международное непатентованное название:

Меропенем

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления инъекционного раствора 500 мг или 1000 мг
  • Свойста

    Каждый флакон содержит: 

    Активные вещества: меропенема – 500 или 1000 мг

    Вспомогательные вещества: карбонат натрия.

    Фармакологические свойства

    Антибиотик из группы карбапенемов для парентерального применения, устойчивый к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью проникновения через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше. Спектр антибактериальной активности меропенема, определяемый in vitro, включает в себя практически все клинически значимые грамположительные и грамотрицательные, аэробные и анаэробные микроорганизмы.

    Грамположительные аэробные бактерии:

    Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Lactobacillus spp., Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), коагулаза-отрицательные стафилококки, в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus viridansi.

    Грамотрицательные аэробные бактерии:

    Acinetobacter baumannii, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae  (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. Vibrio cholerae.

    Анаэробные бактерии:

    Bacteroides fragilis, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Clostridium sporogenes, Clostridium innocuum, Fusobacter ium mor tifer um, Fusobacterium varium, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptococcus saccharolyticus, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidum.

    К препарату устойчивы Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки.

    Фармакокинетика

    Внутривенное введение в течение 30 мин одной дозы меропенема здоровым добровольцам приводит к пиковой концентрации в плазме крови равной примерно 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

    Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и менее. При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек аккумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2%. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий. Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей от 3 месяцев до 2 лет приблизительно 1,5 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

    У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима коррекция дозы. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина.

    Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

  • Показания

    Меропенем показан для лечения у взрослых и детей, со следующими инфекциями, вызванными одним или несколькими возбудителями чувствительными к меропенему.

    • Сепсис;
    • Внутрибрюшные инфекции (в том числе осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);
    • Гинекологические инфекции (в том числе эндометрит);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
    • Бактериальный менингит;
    • Инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмонии, включая госпитальные);
    • Инфекции мочевыводящей системы (в том числе пиелонефрит,пиелит);
    • Эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с симптомами фебрильной нейтропении.

    Меропенем применяется как монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами при лечении полимикробных инфекций. Внутривенное применение Меропенем в виде монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами эффективно действует на пациентов с муковисцидозом и хроническими инфекциями нижних дыхательных путей.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к меропенему и другим бета-лактамным антибиотикам.

  • Способы применения и дозы

    Взрослые: Дозировка и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендованная суточная доза составляет:

    При лечении пневмонии, в том числе внутрибольничной – 500 мг каждые 8 часов внутривенно.

    При лечении пациентов с септицемией – 500 мг каждые 8 часов внутривенно.

    При лечении гинекологических инфекций, таких как эндометрит – 500 мг каждые 8 часов внутривенно.

    При лечении инфекций кожи и мягких тканей – 500 мг каждые 8 часов внутривенно.

    При лечении инфекций мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 часов внутривенно.

    При лечении подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией – 1 г каждые 8 часов внутривенно.

    При кистозном фиброзе рекомендованная доза составляет – 2 г каждые 8 часов внутривенно.

    При бактериальном менингите рекомендованная доза составляет – 2 г каждые 8 часов внутривенно.

    Дозировка для взрослых пациентов с недостаточностью почечной функции:

    У пациентов с клиренсом креатинина ниже 51 мл/мин дозу следует снизить по указанной ниже схеме:

    Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (на основании единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота применения
    26-50 одна единица дозы каждые 12 часов
    10-25 половина единицы дозы каждые 12 часов
    < 10 половина единицы дозы

     каждые 24 часа


    Меропенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо продолжительное лечение, рекомендовано вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) после завершения процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.

    Нет опыта применения меропенема пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

    Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью: Коррекция дозы не требуется.

    Пожилые пациенты: Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина выше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.

    Дети: Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена и состояния пациента. У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозу для взрослых. Для детей в возрасте от 4 лет до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг/кг каждые 8 часов. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые  8 часов. Нет опыта применения меропенема у детей с почечной недостаточностью.

  • Форма выпуска
    порошок для приготовления инъекционного раствора.