Презентация компании
Лицензии и сертификаты
Скачайте наш прайс-лист

Цефоперазон-Sanita

Цефоперазон-Sanita

Международное непатентованное название:

Цефоперазон

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1,0 г
  • Свойста

    Состав:

    1 флакон содержит:

    Активное вещество: цефоперазон (в виде натриевой соли) 1г.

    Фармакологические свойства

    Цефоперазон – антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов ІІІ поколения. Действует бактерицидно, путем подавления синтеза бактериальной стенки. Спектр антимикробного действия включает в себя большинство клинически значимых патогенных возбудителей, в частности грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, St. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Str. Pyogenes, Str. agalactiae; грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, Haemophilus influenzae (в т. ч. продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, (в т. ч. продуцирующие β-лактамазу), N. meningitidis, Providencia spp. Proteus mirabilis, P. vulgaris., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp. (включая S. marcescens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 15 минут после внутривенного (в/в) введения и через 1 час–после внутримышечного (в/м) введения. Связывается с белками плазмы на 82-93%. Цефоперазон хорошо проникает во все органы и ткани, в терапевтической концентрации обнаруживается в течение 12 часов после введения в перитониальной, асцитической, амниотической жидкости и крови пуповины; накапливается в небных миндалинах, слизистой оболочке синусов; в легких и мокроте; тканях печени, желчи и стенке желчного пузыря; почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке и фаллопиевых трубах, а также в костях.

    Практически не проникает в спинномозговую жидкость при неповрежденном гематоэнцефалическом барьере (ГЭБ), в незначительном количестве проникает в грудное молоко.

    Cmax цефоперазона в желчи достигается через 1-3 часа. После болюсного в/в введения 2 г препарата его концентрации через 0,5-3 часа примерно составляют 66-6000 мкг/мл соответственно.

    Метаболизируется менее 1% препарата. Период полувыведения (Т1/2) цефоперазона из организма составляет около 2 часов. Выводится из организма главным образом с желчью (70%), а также с мочой (30%). При почечной недостаточности нет необходимости изменять дозирование.

  • Показания

    Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей и абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей).

    Препарат используют также для профилактики инфекционных осложнений при хирургических операциях.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам.

    С осторожностью применяют при беременности, в период кормления грудью, при печеночной и почечной недостаточности.

  • Способы применения и дозы

    Перед началом терапии с применением препарата Цефоперазон необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику и лидокаину, сделав кожную пробу.

    Обычная доза для взрослых:

    • инфекции легкой и средней степени тяжести: 1-2 г каждые 12 часов;

    • тяжелые инфекции: 2-4 г каждые 12 часов. При необходимости дальнейшего повышения суточной дозы до 12-16 г, ее разделяют на 3 введения (каждые 8 часов).

    Курс лечения –7-14 дней.

    Детям назначают в дозе 50-200 мг/кг в сутки за 2 введения. Новорожденным до 8 дней препарат вводят каждые 12 ч, однако в случае назначения препарата новорожденным следует учитывать потенциальный риск. При тяжелых инфекциях детям назначают из расчета 200-300 мг/кг в сутки в 2-3 введения.

    При неосложненном гонококковом уретрите вводят в/м однократно 0,5 г препарата.

    Для профилактики послеоперационных осложнений вводят по 1-2 г в/в за 30-90 минут до начала операции, затем каждые 12 часов, но обычно не более 24 часов (в колонопроктологии, сердечно-сосудистой хирургии или при протезировании суставов–до 72 часов) после завершения операции.

    Применение препарата Цефоперазон у больных с нарушением функции почек в обычной суточной дозе 2-4 г не требует корректировки. В случае, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или уровень креатинина превышает 3,5 мг/мл, суточная доза не должна превышать 4 г. Больным, которым проводят гемодиализ, препарат следует вводить после окончания процедуры гемодиализа.

    Растворы готовят непосредственно перед введением.

    Приготовление раствора для в/в применения. Во флакон, содержащий 1 г препарата, добавляют не менее 2,8 мл совместимого растворителя и хорошо встряхивают до полного растворения. Чтобы облегчить растворение, рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г препарата Цефоперазон.

    Совместимые растворители:

    • стерильная вода для инъекций;

    • 5% раствор глюкозы для инъекций;

    • 10% раствор глюкозы для инъекций;

    • 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций;

    • раствор глюкозы 5% и 0,9% (или 0,2%) натрия хлорида для инъекций.

    Для в/в капельного введения полученный раствор разводят дополнительно в 20-100 мл совместимого стерильного раствора для в/в инъекций, перемешивают и вводят в течение 15-60 минут. Если в качестве растворителя используется стерильная вода, то во флакон добавляют не больше 20 мл.

    При в/в струйном введении максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей – 50 мг/кг. Препарат разводят в совместимом растворителе до получения конечной концентрации 100 мг/мл и вводят в течение 3-5 мин.

    Приготовление раствора для в/м введения. Для приготовления раствора обычно используют воду для инъекций. Если необходимо введение раствора в концентрации более 250 мг/мл, то для приготовления раствора используют 2% раствор лидокаина; при этом конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%. Для приготовления такого раствора используют стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина. Растворение цефоперазона осуществляют в 2 этапа с указанным в таблице соотношением компонентов: сначала добавляют необходимое количество воды для инъекций, взбалтывают до полного растворения, затем добавляют необходимое количество 2% раствора лидокаина и смешивают.

    Необходимая концентрация раствора цефоперазона во флаконе, мг/мл

    Объем стерильной воды, мл

    Объем 2% раствора лидокаина , мл

    Объем готового раствора для введения*, мл

    250

    2,6

    0,9

    4

    333

    1,8

    0,6

    3

    250

    5,2

    1,8

    8

    333

    3,7

    1,2

    6

    -избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

    После получения прозрачного и равномерно окрашенного раствора его в/м введение осуществляется путем глубокой инъекции в  верхний наружный квадрант ягодичной области больного.

  • Форма выпуска
    Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 1,0 г